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一次性醫療器械在使用時需要遵守哪些規定

來源:www.qidang.com.cn  |  發布時間:2023年09月13日
一次性醫療器械的使用需要嚴格遵守以下六大制度:
  1.建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
  2.從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件(生產許可證、產品注冊證、經營許可證)、銷售人員的合法身份。
  3.建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀,零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理,并做好記錄。
  4.若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
  5.若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
  6.使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。
  “隨著時代的發展,一次性醫用耗材的廣泛使用,院內感染得到了有效控制,但各類一次性醫用耗材也層出不窮,過度使用導致資源浪費,環境污染和醫療費用上漲等問題。
      以上就是常熟市搏益醫療器械有限公司為你總結的一次性醫療器械在使用時需要遵守哪些規定,如果還有什么相關知識不明白的,可以咨詢我們
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